美國食品藥物管理局 ( The Food and Drug Administration ) 是美國為了確保食品、藥品、醫療器材等享關產品的安全性,協助消費者做把關,符合一定標準才能夠在市場上銷售。
(D-U-N-S® Number)是一組f九位數的識別碼,為全球企業統一編號,用來識別每間企業,企業可以透過鄧白氏環球編碼查詢相關資訊。
登記進口商(Importer of record),我們一般稱「進口人」。IOR 的作用就是告訴海關:誰對這批貨負責?誰來繳稅?誰確保這批貨符合規定?如果貨有什麼問題,海關就會找 IOR 負責。
簡單說就是「保證金」。是美國海關規定進口商必須買的,目的是保障政府不會因為進口商沒繳稅或貨物被棄置(棄貨)而求償無門。
預先通知表(Prior Notice Confirmation),FDA依照《生物恐怖主義法案》的新規定, 要求所有進口美國的食品都需要提前通知。
出口食品到美國好麻煩?要辦 FDA、IOR、Bond、鄧白氏,還要自己安排物流?
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是的。美國食品藥物管理局(FDA)負責把關進入美國市場的食品、藥品與醫療器材等相關產品的安全性,只要是要銷往美國市場的食品,都必須先完成 FDA 相關註冊,才能合法在市場上銷售。
鄧白氏環球編碼(D-U-N-S Number)是一組九位數的全球企業統一識別碼,用來識別每一家企業的身份。申請 FDA 相關註冊時,通常需要提供這組編碼,作為企業身份驗證的一部分。
IOR(Importer of Record)稱為「登記進口商」,作用是告訴美國海關「這批貨由誰負責」,包含誰來繳稅、誰確保貨物符合規定。如果貨物出現問題,海關會直接找 IOR 負責,因此是食品進口美國的必要角色。
Bond 是美國海關規定進口商必須繳納的保證金,目的是保障政府不會因為進口商未繳稅或棄貨,而求償無門。實際金額會依貨物性質與海關規定而有所不同。
PNC(Prior Notice Confirmation)是 FDA 依照《生物恐怖主義法案》規定的預先通知程序,要求所有進口美國的食品都必須在貨物抵達前,先向 FDA 提交通知,這是食品類進口美國的強制性程序。
輕量食品試營運方案的貨量門檻最低只要 1 CBM,就能先把商品送進美國市場,用較小的成本測試市場反應,等確認銷售狀況良好後,再考慮擴大出貨規模。
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